华体会湖北省出台互联网医院药学服务管理办法

2021年1月13日，湖北省卫生康健委发布《湖北省互联网病院药学办事治理措施(试行)》。

作者： HIT专家网news 来历： HIT专家网news 2021-01-19 13:28:08

2021年1月13日，湖北省卫生康健委发布《湖北省互联网病院药学办事治理措施(试行)》（如下简称《治理措施》）。

《治理措施》共十二章六十二条。

第二章提出了信息化设置装备摆设保险及羁系要求：互联网病院开展药学办事应按要求与湖北省互联网病院羁系平台对于接，严酷履行信息保险以及医疗数据保密的有关法令法例，并按要求妥帖保管患者信息，不患上不法生意、泄露患者信息，相干信息体系应根据国度有关法令法例以及划定，实行第三级信息保险等级掩护。互联网病院于为患者提供药学办事时，应答患者举行危害提醒，得到患者的知情赞成，全程收罗并生存患者相干信息。有前提的互联网病院，可摸索将药品采购、配送、报销等数据对于接联通，流通部分、区域、行业之间的数据同享通道，促成药学办事信息同享运用。

第五章划定了互联网病院处方流转平台设置装备摆设流程：互联网病院为患者提供处方流转办事，成立互联网病院处方流转平台，挑选入驻平台零售药店。经由过程互联网病院、平台药店以及患者的数据对于接，于大夫、药师以及患者之间实现处方以及药品信息互联互通，完成医师电子处方开具、药师于线审核、药店调配查对以及药品配送等流程。

如下为《治理措施》全文。

关在印发《湖北省互联网病院药学办事治理措施(试行)》的通知

各市、州、直管市，神农架林区卫生康健委，部省属医疗机构：

为立异药学办事模式，推进药学办事与互联网深度交融，保障互联网病院药学办事保险、高效、可羁系，省卫生康健委制订了《湖北省互联网药学办事治理措施（试行）》，现印发给你们，请遵循履行。各地、各单元于履行历程中若有问题或者提议，请实时反馈至省卫生康健委。

湖北省卫生康健委员会

2021年1月13日

湖北省互联网病院药学办事治理措施（试行）

第一章 总则

第一条 为立异药学办事模式，推进药学办事与互联网深度交融，保障互联网病院药学办事保险、高效、可羁系，助力全省互联网病院成长，推进康健湖北设置装备摆设，按照《药品治理法》《医疗机构治理条例》《互联网病院治理措施（试行）》《处方治理措施》《医疗机构药事治理划定》及《医疗机构处方审核规范》等法令规章，制订本治理措施。

第二条 本措施合用在全省准入治理的各级各种互联网病院。本措施所称的互联网病院药学办事包孕但不限在处方审核、处方调配、处方流转、处方点评、药学门诊、用药征询、用药教诲、药学科普等。

第三条 各级卫生康健行政部分与互联网病院挂号机关，经由过程湖北省互联网病院羁系平台，对于互联网病院开展的药学办事配合实行羁系。

湖北省卫生康健委员会卖力全省互联网病院药学办事的监视治理事情。县级以上卫生康健行政部分卖力辖区内互联网病院药学办事的监视治理事情。

第二章    构造机构与治理

第四条 互联网病院药学办事应于药事治理与药物医治学委员会（组）引导下开展，由互联网病院药学部分会同相干医疗治理部分详细卖力实行并监视治理。

第五条 互联网病院应成立健全互联网药学办事治理轨制，重点对于互联网药学办事的办事内容、办事尺度、品质节制等举行治理，并制订相干危害监测及应急预案。

第六条 从事互联网病院药学办事事情的药学专业技能职员应取患上响应天资，并举行电籽实名认证。互联网病院药学办事事情应记载药师的办事信息。

第七条 互联网病院开展药学办事应按要求与湖北省互联网病院羁系平台对于接，严酷履行信息保险以及医疗数据保密的有关法令法例，并按要求妥帖保管患者信息，不患上不法生意、泄露患者信息，相干信息体系应根据国度有关法令法例以及划定，实行第三级信息保险等级掩护。互联网病院于为患者提供药学办事时，应答患者举行危害提醒，得到患者的知情赞成，全程收罗并生存患者相干信息。有前提的互联网病院，可摸索将药品采购、配送、报销等数据对于接联通，流通部分、区域、行业之间的数据同享通道，促成药学办事信息同享运用。

第八条 互联网病院处方审核、处方调配、处方流转、处方点评及药学门诊对于象不该包孕未经实体医疗机构或者互联网病院诊断的患者。当患者病情呈现变迁或者存于其他不相宜提供互联网病院药学办事的景象时（例如急性器官功效受损以及障碍、严峻的痛苦悲伤症状及急性过敏等），药师应实时转诊或者勾销征询。为低龄儿童（6岁如下）提供互联网药学办事时，该当确定患儿有监护人以及相干专业医师陪伴。

第九条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会卖力制订可于互联网病院处方审核、配送及流转的药品目次。药品目次应按期调解，并保障常见疾病、慢性病患者医治方案的持续性。对于在个体用药危害较高、需要举行个别化用药引导的药品，应严酷节制进入目次。

第十条 互联网病院不患上对于疫苗、血液成品、麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，和其他用药危害较高或者有非凡治理划定的药品处方举行审核、配送及流转，相干药品不患上纳入药品目次。 

第三章    处方审核

第十一条 互联网病院开展处方审核的药学专业技能职员应取患上药师及以上药学专业技能职务任职资历，并具备3年及以上门急诊或者病区处方调剂事情经验，接管过处方审核响应岗亭的专业常识培训并查核及格。卖力抗菌药物或者抗肿瘤药物处方审核的药师还该当接管相干培训并查核及格。

第十二条 互联网病院处方审查对象为互联网病院的医师于线上诊疗勾当中为患者开具的电子处方。互联网病院信息体系应配置合理用药软件，对于处方举行开端审核，对于合理用药软件不克不及审核的部门及合理用药软件筛选出的分歧理处方，由审方药师举行人工审核或者复核。

第十三条 互联网病院应成立明确、具体的处方审核流程，对于处方举行正当性、规范性、相宜性审核，审核记载完整，历程可追溯。审核完成后，审方药师于处方长进行电子署名或者签章。处方经审方药师署名或者签章落伍入收费以及调配环节。互联网病院处方审核依据应与实体医疗机构处方审核依据一致，并同步更新。

第十四条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会以及医疗品质治理委员会应成立分歧理处方的反馈机制，并对于处方审核事情开展品质监控与评价，成立处方审核品质监测指标系统。

第十五条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会应会同医疗品质治理委员会，对于处方审核职员职责及权限举行治理，并保障患者信息及数据保险。

第十六条 有前提的互联网病院，经上级卫生康健行政部分审核，可建立区域处方医嘱审核中央。区域内其他医疗机构医师于诊疗勾当中为患者开具的电子处方传输至区域处方医嘱审核中央，由互联网病院药学专业技能职员同一举行审核，并作出是否赞成调配发药的决议。

第四章    处方调配

第十七条 互联网病院开具的处方需经审核及格后方可调配。互联网病院开具并审核及格的处方可于互联网病院实体医疗机构调配取药、委托第三方药品配送企业配送或者流转至零售药店取药。

第十八条 开展处方调配办事的药学专业技能职员必需颠末相干法令法例及医疗办事政策培训，认识规章轨制、岗亭职责、办事流程规范以及应急预案，明确可能存于的危害及响应处置惩罚办法。调配完成后，调药剂师于处方长进行电子署名或者签章。互联网病院处方应可查询及追溯，生存时间不低在实体医疗机构处方生存时间划定。

第十九条 互联网病院开具的电子处方当日有用。非凡环境下需延伸有用期的，由开具处方的医师注明有用期，但有用期最长不患上跨越3天。

第二十条 互联网病院应答其委托的第三方药品配送物流企业的天资举行审核，重点评估企业药质量量以及供给保障威力。互联网病院应督促第三方药品配送物流企业对于药品各配送环节举行治理，保障药品的可追溯性，确保配送药品的保险、实时、有用。

第五章    处方流转

第二十一条 互联网病院为患者提供处方流转办事，成立互联网病院处方流转平台，挑选入驻平台零售药店。经由过程互联网病院、平台药店以及患者的数据对于接，于大夫、药师以及患者之间实现处方以及药品信息互联互通，完成医师电子处方开具、药师于线审核、药店调配查对以及药品配送等流程。

第二十二条 互联网病院应答处方流转办事实行事先、事中以及过后全流程动态羁系，增强医疗机构电子处方治理、药品保险治理，确保处方流转平台正当合规运转及数据保险。

第二十三条 互联网病院对于处方流转平台设置装备摆设、运转及维护实行监视以及治理。互联网病院制订流转平台零售药店的审核前提，督促平台零售药店增强药质量量、药品配送办事治理，引导零售药店举行药品不良反映监测及用药交接等药学办事。

第二十四条 互联网病院挑选平台零售药店应对峙利便人平易近群众就诊，降低人平易近群众就诊承担，不侵害人平易近群众好处的准则。

第二十五条 平台零售药店是药品供给品质的第一义务人。平台零售药店的药品配备应满意互联网病院药品目次要求，所购入药品应于采购、贮存、发卖、运输等环节采纳有用的品质节制办法。平台零售药店应根据法令要求成立药品追溯体系，实现全流程可追溯，确保药质量量保险，并做好记载存档备查。

第二十六条 流转到平台零售药店的处方应严酷根据互联网病院药品目次调剂，准则上调剂药品通用名、剂型、规格、包装及厂家应与实体医疗机构连结一致，发卖价格参如实体医疗机构举行治理。非凡环境下，经互联网病院审批赞成后方可变动剂型、规格、包装或者厂家。平台零售药店应按照互联网病院药品目次、价格变更环境实时同步骤整。

第二十七条 有前提的地域或者互联网病院，可于区域处方医嘱审核中央的根蒂根基上成立区域互联网病院处方流转平台，对于区域内处方流转同一治理。

第六章    处方点评

第二十八条 互联网病院处方点评事情由医疗治理部分以及药学部分配合构造实行。互联网病院药学部分建立处方点评事情小组，卖力处方点评的药学技能事情。小构成员应具备较富厚的临床用药经验以及合理用药常识，且有中级及以上药学专业技能职务任职资历。

第二十九条 互联网病院该当于药事治理与药物医治学委员会构造下，成立由药学、临床医学、临床微生物学、医疗治理等多学科专家构成的处方点评专家组，为互联网病院处方点评事情提供专业技能征询。

第三十条 处方点评事情小组根据相干法令、法例以及诊疗规范的要求，按照《处方点评事情表》对于互联网病院处方举行抽样或者专项点评。处方点评成果分为合理处方以及分歧理处方。分歧理处方包孕不规范处方、用药不相宜处方及超凡处方。

第三十一条 处方点评事情应有完备、正确的数据记载，处方点评事情小组卖力生存点评相干资料及成果，以供查询及审核。

第三十二条 医疗治理部分以及药学部分应答处方点评品质举行监测，并成立数据保险治理规程，明确事情职员调取数据权限，后台挂号操作记载备查。

第三十三条 互联网病院按照点评成果，成立分歧理处方的反馈机制，按期宣布处方点评成果，传递分歧理处方。

第三十四条 有前提的地域或者互联网病院，可经上级卫生康健行政主管部分核准，建立区域性处方医嘱点评中央。对于本区域内医疗机构开具的处方医嘱书写的规范性及药物临床使用的相宜性举行评价，发明存于或者潜于的问题，制订并实行干涉干与以及革新办法，促成临床药物合理运用。

第七章    药学门诊

第三十五条 互联网病院药学门诊包孕药师自力门诊、医师—药师结合门诊及多学科互助门诊等。开展药学门诊办事事情该当成立相干轨制，包孕一样平常事情轨制、首诊卖力轨制、团队协作轨制、信息保险保密轨制等。

第三十六条 互联网病院开�����APP展药学门诊的药学专业技能职员，应取患上临床药师岗亭培训证书、主管药师及以上药学专业技能职务任职资历并从事临床药学事情2年及以上，或者者具备药学专业技能高级职称并从事临床药学事情2年及以上。

第三十七条 互联网病院药学门诊办事在对于用药有任何疑难的患者，重点办事对于象包孕接管多体系多专科同时医治的患者、同时服用5种及以上药物的患者、正于服用非凡药物的患者、非凡人群、思疑发生药物不良反映的患者及需要解读医治药物监测陈诉的患者等。

第三十八条 当患者病情呈现变迁或者存于其他不相宜于线诊疗办事的景象，互联网病院药学门诊药师该当指导患者到实体医疗机构就医。

第三十九条 互联网病院药学门诊应为每一位患者成立药物医治治理信息化档案并随诊更新，网络患者信息，开展药物医治评价、用药方案调解、制订个别化的步履规划、开展患者教诲及随访等事情。药师于出诊历程中应留意掩护患者隐衷。

第四十条 互联网病院药事治理与药物医治学委员会应按期对于药学门诊事情举行查核查抄，制订切合本机构现实的查核内容以及尺度，并有可追溯记载。

第八章    用药征询

第四十一条 互联网病院开展用药征询的药学专业技能职员，应取患上中级及以上药学专业技能职务任职资历。

第四十二条 用药征询办事对于象包孕患者、患者家眷、医务职员及公家。办事内容包孕提供药物信息、宣传合理用药常识、交流与用药相干的问题等。

第四十三条 互联网病院药学部分应制订用药征询治理轨制及事情规划，设置尺度化操作流程，包孕欢迎征询者、明确征询者需求、收罗用药史及相干病史、阐发评估并实时回覆征询者问题。

第四十四条 药师应按照征询问题及办事对于象的差别，举行有针对于性地解答。如用药提议与医师医治方案纷歧致，应奉告患者与大夫进一步沟通，明确医治方案。

第四十五条 药师应拒绝提供思疑有自我危险或者风险别人为目的的用药征询。对于在暂时没法核实或者确定的内容，向征询者注释且取患上赞成后，择期答复；对于凌驾职责或者威力规模的问题，应实时转诊或者奉告征询去向。

第四十六条 药师于提供用药征询办事时，应实时对于相干信息举行网络及记载。用药征询记载应生存，以作为办事品质、危害节制以及追溯凭据。

第四十七条 互联网病院药学部分应成立用药征询办事品质评价指标，按期对于用药征询事情举行总结以及阐发，网络临床科室、患者等对于用药征询的提议以及定见，制订反馈革新及激励机制，晋升用药征询办事品质。

第九章    用药教诲

第四十八条 互联网病院开展用药教诲的药学专业技能职员，应具备药师及以上专业技能职务任职资历。

第四十九条 互联网病院药学部分应建立用药教诲治理构造，设专门的治理及事情职员，卖力制订响应的用药教诲治理轨制及事情流程。

第五十条 互联网病院用药教诲办事对于象包孕患者、患者家眷及公家。办事内容包孕药物作用、药品用法用量、用药时期应监测的症状体征及查验指标、常见以及严峻药品不良反映、怎样预防及应答用药过错、药物彼此作用及药品贮藏等。

第五十一条 用药教诲应针对于差别患者某人群的需求，采纳相宜的教诲体式格局，有针对于性地开展响应的用药教诲，并实时举行主观、规范记载。

第五十二条 用药教诲记载应包孕患者基本信息、疾病信息、用药教诲相干的全数用药信息、用药教诲内容择要及依据、用药教诲的成果等重要内容。药学部分应设专人同一治理并成立目次存档，可供随时查阅及追溯。

第五十三条 互联网病院药学部分应制订用药教诲治理、评估与连续革新方案，卖力用药教诲全历程的品质节制及评价革新。

第十章    药学科普

第五十四条 互联网病院开展药学科普的药学专业技能职员，应具备药师及以上专业技能职务任职资历。

第五十五条 互联网病院药师应充实阐扬互联网平台的上风，向公家提供具备真实性、正确性、专业性以及时效性的用药科普信息，同时需统筹科普内容的通俗性以及实用性。不该发布未经临床研究证明或者医学界尚存争议的前沿研究内容，防止误导公家。

第五十六条 药学科普可所以文字、图片、视频及音频等情势，倡导使用文字与图片联合、动漫以及短视频等新奇情势对于公家发布科普内容。

第五十七条 发布药学资讯及科普内容的互联网办事平台须成立信息发布审核轨制，药师撰写的科普作品未经审核不患上公然发布以及随便转载。

第十一章    监视治理

第五十八条 互联网病院该当根据国度法令法例对于本机构开展的药学办事举行严酷治理，成立职员培训及选拔机制，明确岗亭职责以及责任，增强信息权限治理，包管互联网病院药学办事的保险、有用、有序开展。

第五十九条 各级卫生康健行政部分与互联网病院挂号机关经由过程省级互联网病院羁系平台，对于互联网病院药学办事全流程实行羁系，重点羁系互联网病院药学办事职员天资、处方审核与调配、处方流转历程、患者隐衷掩护以及信息保险等内容。将互联网病院药学办事纳入实体医疗机构的绩效查核以及医疗机构评审，开展线上线下一体化羁系，确保医疗品质以及医疗保险。

第六十条 于开展互联网药学办事历程中，有违背《药品治理法》、《医疗机构治理条例》、《互联网病院治理措施（试行）》、《处方治理措施》、《医疗机构药事治理划定》及《医疗机构处方审核规范》等法令法例举动的，根据有关法令、法例划定处置惩罚。

第十二章    附则

第六十一条 本措施由湖北省卫生康健委员会卖力注释。

第六十二条 本措施自觉布之日起施行，有用期两年。

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1周前